尿液檢測試紙（安健尿糖試紙B）說明書

【產品名稱】尿液檢測試紙

通用名稱：安健尿糖試紙B

【包裝規格】規格：30條/瓶
【預期用途】體外診斷試劑，用於尿液中葡萄糖濃度的檢測。

【檢驗原理】本試紙是一個雙重酶的連續反應，第一種葡萄糖氧化酶，催化葡萄糖氧化形成葡萄糖酸內酯和過氧化氫。第二種過氧化物酶，催化過氧化氫使色素原（碘化鉀等）氧化而呈色，使顏色由黃色變至綠色至深藍色。現知尿液中除葡萄糖外，未發現其他化合物可引起陽性反應。

【主要組成成份】每100條含葡萄糖氧化酶0.46ml、過氧化物酶11.67mg、碘化鉀13.9mg

【儲存條件及有效期】避免將試紙暴露於陽光及潮濕環境中。應貯存在33℃以下幹燥陰涼處，但不能貯存在冰箱內。當每次需用的試紙一次取出，應立即蓋緊瓶塞，不可汙染試紙上試劑部位。產品有效期為24個月，包裝開封後保質期15天。

【適用儀器】 無

【樣本要求】用潔淨的容器，取適量新鮮的尿液，貯存超過4小時的尿液不能用於檢測。已知服用富含維生素C的藥物和食物，以及利尿藥、避孕藥，可能影響尿糖檢測結果，會引致檢測結果偏低或假性無糖尿的結果。容器中殘留清潔劑的過氧化物也可能引起假陰性反應。

【檢驗方法】將試紙顏色部分浸入尿液中約2秒鍾，順容器邊緣取出試紙，以除去多餘尿液。在30-60秒內與對照色板相同的顏色即為該尿樣的尿糖值。2分鍾以後的顏色轉變無意義，不能作為檢測結果。

【參考值（參考範圍）】試紙顏色變化與相對的尿糖值如下：

【檢驗結果的解釋】病理性尿糖濃度可通過試紙由黃色轉變為深藍色的顏色指示，黃色可以認為是陰性反應，即尿糖濃度正常。

【檢驗方法的局限性】尚未清楚某些藥物對該試紙的影響，如對檢驗結果產生懷疑時，請暫停服用該類藥物，並重複尿糖測試。

【產品性能指標】安健尿糖試紙B最低能檢測到50mg/dl的葡萄糖含量，此檢測僅針對葡萄糖；試紙不會與乳糖、蔗糖、果糖等產生反應。

【注意事項】本品僅用於體外診斷。

【參考文獻】 《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）。中華人民共和國衛生部醫政司。P277-293，2006

              YY/T  0501—2004 尿液分析質控物

【生產企業】廣州市AG亞洲登錄生化試劑有限公司

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