尿液檢測試紙（安健尿三聯試紙）說明書

【產品名稱】尿液檢測試紙

通用名稱：安健尿三聯試紙

【包裝規格】50條/瓶

【預期用途】體外診斷試劑，用於尿液中蛋白質、葡萄糖、pH值的快速檢測。

【檢驗原理】pH值：甲基紅指示劑法。

蛋白質：四溴酚蘭指示劑法。

葡萄糖：雙重酶（葡萄糖氧化酶、過氧化物酶）的連續反應使色素原顯色。

【主要組成成份】每100條含葡萄糖氧化酶0.46ml、過氧化物酶11.67mg、碘化鉀13.9mg、四溴酚藍7.08ml、檸檬酸1.2g、甲基紅5.60ml及試帶組成。

【儲存條件及有效期】避免將試紙暴露於陽光及潮濕環境中。應貯存在33℃以下幹燥陰涼處，但不能貯存在冰箱內。當每次需用的試紙一次取出，應立即蓋緊瓶塞，不可汙染試紙上試劑部位。產品有效期為24個月，包裝開封後保質期15天。

【適用儀器】 無

【樣本要求】用潔淨的容器，取適量新鮮的尿液，貯存超過4小時的尿液不能用於檢測。已知服用富含維生素C的藥物和食物，以及利尿藥、避孕藥，可能影響尿糖檢測結果，會引致檢測結果偏低或假性無糖尿的結果。容器中殘留清潔劑的過氧化物也可能引起假陰性反應。檢測前1天也不宜吃高蛋白的食物，或服食能提高人體蛋白質的藥物。

【檢驗方法】將試紙浸入新鮮尿液中大約2秒鍾，沿容器邊緣取出試紙，以除去多餘的尿液，30秒鍾時，與PH值對照色版比較，讀出結果；30—60秒鍾時，與蛋白質、葡萄糖對照色版比較，讀出結果。超過2分鍾後觀察的結果沒有意義。不能作為檢測結果。

【參考值（參考範圍）】試紙顏色變化與相對的讀數值如下：

pH 值： 顏色：朱紅   棕紅   棕黃   黃綠  蘭綠

pH   值： 5       6     7      8     9

蛋白質： 顏色：棕黃   淡黃   黃綠   綠黃   蘭綠   深蘭綠

         定性符號： —     ±     +     2+     3+      4+

葡萄糖： 顏色：淡藍綠  淡藍黃  藍黃   黃棕   棕黃   棕紅

         定性符號：  —      ±     +      2+    3+     4+

【檢驗結果的解釋】尿的pH值是通過試紙由朱紅色—>藍綠色的顏色變化來指示，朱紅色表示尿的pH為5藍色越深，表示尿的堿性越大。尿糖濃度是通過試紙由淡藍綠色—>棕紅色的顏色變化來指示。淡藍綠色為無糖尿，用（-）表示，棕色愈深，（+）號愈多尿糖值愈高。尿蛋白濃度是通過試紙由淡黃色—>蘭綠色的顏色變化來指示，淡黃色為陰性，用（-）號表示。綠色愈深，（+）號愈多，尿蛋白值愈高。

【檢驗方法的局限性】尚未清楚某些藥物對尿糖或尿蛋白試紙的影響程度，又對檢驗結果有懷疑時，請暫停服用該類藥物，並重複作尿糖、或尿蛋白測試。容器中殘留清潔劑的過氧化物也可能引起尿糖假陰性反應。

【產品性能指標】安健尿三聯試紙最低能檢測到0.1g/L的蛋白質含量，此檢測僅針對蛋白質；試紙不會與其他化學物質產生反應。還能最低能檢測到0.1g/100ml的葡萄糖含量，此檢測僅針對葡萄糖；試紙不會與乳糖、蔗糖、果糖等產生反應。

【注意事項】本品僅用於體外診斷。

【參考文獻】 《全國臨床檢驗操作規程》（第三版）。中華人民共和國衛生部醫政司。P277-293，2006

              YY/T  0501—2004 尿液分析質控物

【生產企業】廣州市AG亞洲登錄生化試劑有限公司

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